山東省濟(jì)寧市電子廠潔凈環(huán)境檢測(cè) 方案--安衡檢測(cè)
常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目:塵埃粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對(duì)濕度、壓差、換氣次數(shù)必須做項(xiàng)目:車間混合照度、車間空氣細(xì)菌菌落數(shù)、水質(zhì)38項(xiàng)檢測(cè)
一般來(lái)說(shuō),生物制藥車間潔凈區(qū)會(huì)根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)被分為不同的等級(jí),每個(gè)等級(jí)都有其對(duì)應(yīng)的潔凈度要求。我們可以根據(jù)不同的生產(chǎn)需求選擇不同等級(jí)的生物制藥潔凈車間。下面是各類常見(jiàn)的生物制藥車間潔凈區(qū)對(duì)GMP潔凈度等級(jí)的要求:一、無(wú)菌生產(chǎn)車間:無(wú)菌生產(chǎn)車間用于生產(chǎn)無(wú)菌藥品,如注射劑、眼藥水等。在GMP規(guī)定下,這類車間的潔凈區(qū)需要滿足*別的潔凈度等級(jí),通常是GMP的A級(jí)。二、生物制劑車間:生物制劑車間用于生產(chǎn)生物藥品,如抗體藥物、疫苗等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)樯a(chǎn)過(guò)程的不同而不同,但通常至少需要達(dá)到GMP的B級(jí)。三、細(xì)胞培養(yǎng)車間:細(xì)胞培養(yǎng)車間用于進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)的操作,如細(xì)胞分離、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞凍存等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)椴僮鞯牟煌煌?,但通常至少需要達(dá)到GMP的C級(jí)。四、有害物質(zhì)處理車間:有害物質(zhì)處理車間用于處理有害物質(zhì),如放射性物質(zhì)、毒性藥品等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)槲镔|(zhì)的危險(xiǎn)性和處理過(guò)程的不同而不同,但通常至少需要達(dá)到GMP的D級(jí)。
電子廠潔凈環(huán)境檢測(cè) 關(guān)于它的管理規(guī)范如下:1、做好電子廠凈化工程中的環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測(cè)和管理方法,避免交叉污染環(huán)境,對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生關(guān)鍵影響,所以要定制無(wú)塵室清潔區(qū)處理技術(shù)衛(wèi)生系統(tǒng)。
2、檢測(cè)點(diǎn):根據(jù)標(biāo)準(zhǔn),檢測(cè)凈化車間潔凈度時(shí),檢測(cè)點(diǎn)應(yīng)在距室內(nèi)地面水平面1.00m以內(nèi);單向流式無(wú)塵凈化車間,測(cè)點(diǎn)數(shù)不應(yīng)少于20個(gè),測(cè)點(diǎn)間距為0.5 -2.0m。水平單向流量測(cè)點(diǎn)僅無(wú)布置;非單向流式無(wú)塵凈化車間按無(wú)塵凈化車間面積小于等于50m2布置5個(gè)測(cè)點(diǎn)。
藥廠凈化車間室內(nèi)照度的檢測(cè):1.檢測(cè)用照度儀(TES1330A) 測(cè)定。2.測(cè)點(diǎn)平面離地面0.8~1.0m,按2m間距布置,測(cè)點(diǎn)距離墻面應(yīng)不小于1.0m。3.90%以上的測(cè)點(diǎn)值在設(shè)計(jì)值內(nèi),則檢驗(yàn)凈化車間為合格。
由于電子產(chǎn)品在制造、生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)室內(nèi)空氣環(huán)境和品質(zhì)的要求極為嚴(yán)格,主要以控制微粒和浮塵為主要對(duì)象,同時(shí)還對(duì)其環(huán)境的溫濕度、新鮮空氣量、噪聲等作出了嚴(yán)格的規(guī)定。 可根據(jù)電子廠房潔凈標(biāo)準(zhǔn)對(duì)電子工業(yè)潔凈廠房進(jìn)行相關(guān)參數(shù)的監(jiān)測(cè),為廠房的順利交付、生產(chǎn)工藝的改進(jìn)及產(chǎn)品的質(zhì)量保證提供可靠的數(shù)據(jù)支持。
安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司主要經(jīng)營(yíng)生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù),我們有好的產(chǎn)品和*的銷售和技術(shù)團(tuán)隊(duì),如果您對(duì)我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣,期待您在線留言或者來(lái)電咨詢sxanhengjc
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