河南省安陽(yáng)醫(yī)藥工業(yè)潔凈室檢測(cè) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)--安衡檢測(cè) 潔凈室處于藥廠生產(chǎn)的核心地位,其潔凈效果直接影響著藥品的質(zhì)量。潔凈室的環(huán)境受到污染,藥品質(zhì)量就難以保證,這樣的藥品會(huì)延誤或者加劇患者的病情,帶給巨大的身體危害和不良的社會(huì)效應(yīng)。那么醫(yī)藥領(lǐng)域要如何去對(duì)潔凈室進(jìn)行污染控制,使其達(dá)到GMP的要求。深圳寶亮杰清潔公司結(jié)合眾多潔凈室的清潔項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),給大家一些潔凈室污染控制的建議。
無(wú)菌室在消毒處理后,無(wú)菌試驗(yàn)前及操作過(guò)程中需檢查空氣中菌落數(shù),以此來(lái)判斷無(wú)菌室是否達(dá)到規(guī)定的潔凈度,常有沉降菌和浮游菌兩種測(cè)定方法。他們的標(biāo)準(zhǔn)介紹如下:1.沉降菌檢測(cè)方法及標(biāo)準(zhǔn):以無(wú)菌方式將3個(gè)營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板帶入無(wú)菌操作室,在操作區(qū)臺(tái)面左、中、右各放1個(gè);打開(kāi)平板蓋,在空氣中暴露30min后將平板蓋好,置36℃士1℃培養(yǎng)48h,取出檢查,3個(gè)平板上生長(zhǎng)的菌落數(shù)平均小于1個(gè)。2. 浮游菌檢測(cè)方法及標(biāo)準(zhǔn):用專(zhuān)門(mén)的采樣器,并配有流量計(jì)和定時(shí)器,嚴(yán)格按儀器說(shuō)明書(shū)的要求操作并定時(shí)校檢,全部采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿置36℃士1℃培養(yǎng)48h,取出檢查,浮游菌落數(shù)平均不得過(guò)5個(gè)/m3。每批培養(yǎng)基應(yīng)選定3只培養(yǎng)皿做對(duì)照培養(yǎng)。無(wú)菌操作臺(tái)面或凈工作臺(tái)還應(yīng)定期檢測(cè)其懸浮粒子,應(yīng)達(dá)到100級(jí)(一般用塵埃粒子計(jì)數(shù)儀)檢測(cè),并根據(jù)無(wú)菌狀況必要時(shí)置換過(guò)濾器。
醫(yī)藥工業(yè)潔凈室檢測(cè) 潔凈度檢測(cè)產(chǎn)品介紹,本可供選擇,能同時(shí)對(duì)三個(gè)粒徑檔(用戶(hù)可任意設(shè)定待測(cè)粒徑)進(jìn)行檢測(cè),并能通過(guò)USB接口高速下載,可廣泛應(yīng)用于電子工業(yè)和制藥工業(yè)中的無(wú)塵車(chē)間環(huán)境檢測(cè)、室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)、過(guò)濾器效率分析測(cè)試、檢查污染源分析、粒徑分布分析等。
潔凈廠房?jī)艋?chē)間百級(jí),萬(wàn)級(jí),10萬(wàn)級(jí),30萬(wàn)級(jí)的有怎樣的區(qū)別:百級(jí)潔凈度*,依次潔凈度降低。施工難度有難到易。一百級(jí) 塵粒*允許數(shù)/立方米≥0.5μm塵粒數(shù) 3,500 ≥5μm塵粒數(shù)0 微生物*允許數(shù)浮游菌/立方米 5 沉降菌/皿1;一萬(wàn)級(jí) 塵粒*允許數(shù)/立方米≥0.5μm塵粒數(shù) 350,000 ≥5μm塵粒數(shù)2,000 微生物*允許數(shù)浮游菌/立方米 100 沉降菌/皿3;十萬(wàn)級(jí) 塵粒*允許數(shù)/立方米≥0.5μm塵粒數(shù) 3,500,000 ≥5μm塵粒數(shù)20,000 微生物*允許數(shù)浮游菌/立方米 500 沉降菌/皿10;三十萬(wàn)級(jí) 塵粒*允許數(shù)/立方米≥0.5μm塵粒數(shù)10,500,000 ≥5μm塵粒數(shù)60,000 微生物*允許數(shù)浮游菌/立方米 1000 沉降菌/皿15;
藥廠潔凈車(chē)間有哪些凈化方式: 1.吸附性過(guò)濾—活性炭: 活性炭是一種多孔性的含炭物質(zhì), 它具有高度發(fā)達(dá)的孔隙構(gòu)造,活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供了大量的表面積,能與氣體(雜質(zhì))充分接觸,從而賦予了活性炭所特有的吸附性能,使其非常容易達(dá)到吸收收集雜質(zhì)的目的。就象磁力一樣,所有的分子之間都具有相互引力。缺點(diǎn):普通活性炭并不能吸附所以的有毒氣體,效率較低、易脫附。 2.潤(rùn)德凈化藥廠潔凈車(chē)間可采用機(jī)械,中文意思為高效空氣過(guò)濾器,達(dá)到HEPA標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)濾網(wǎng),對(duì)于0.3微米的有效率達(dá)到99.998%,HEPA網(wǎng)的特點(diǎn)是空氣可以通過(guò),但細(xì)小的微粒卻無(wú)法通過(guò)。HEPA過(guò)濾網(wǎng)由一疊連續(xù)前后折疊的亞玻璃纖維膜構(gòu)成,形成波浪狀墊片用來(lái)放置和支撐過(guò)濾界質(zhì)。
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