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青島即墨區(qū)化妝品車間潔凈環(huán)境檢測(cè)第三方檢測(cè)報(bào)告-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司
@青島即墨區(qū)化妝品車間潔凈環(huán)境檢測(cè)第三方檢測(cè)報(bào)告-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司:化妝品無(wú)塵車間技術(shù)參數(shù)要求:(1)換氣次數(shù):(2)十萬(wàn)級(jí)10-15次/小時(shí);(3)萬(wàn)級(jí)15-25次/小時(shí);(4)千級(jí)50-52次/小時(shí);(5)百級(jí)操作臺(tái)斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s;(6)壓差:主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa;(7)溫度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;(8)相對(duì)濕度:45-65%(RH);(9)噪聲:≤65dB(A);(10)新風(fēng)補(bǔ)充量:送風(fēng)量的20%-30%;(11)照度:≥300Lux;(12)氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃(細(xì)菌)→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理.重復(fù)以上過(guò)程,即可達(dá)到凈化目的。(13)化妝品行業(yè)的管理是審批制加備案制的監(jiān)管體系,備案制是對(duì)國(guó)產(chǎn)皮套化妝品,必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審查程序才備案,方可上市.對(duì)化妝品制造商必須領(lǐng)取衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證,雙證并用,是強(qiáng)制性的,這一點(diǎn)大大的區(qū)別國(guó)際對(duì)化妝品的管理。
潔凈室選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)系統(tǒng)的不同設(shè)計(jì)是決定潔凈室不同潔凈度等級(jí)決定性因素。
1、功能區(qū)不能滿足要求,這里說(shuō)的功能區(qū)是指清潔區(qū),準(zhǔn)清潔區(qū)和一般區(qū),比如眼部用護(hù)膚類,嬰幼兒化妝品,牙膏類明確要求使用清潔區(qū)生產(chǎn),有企業(yè)將不需要清潔區(qū)的品種生產(chǎn)車間也提升為清潔區(qū),法律當(dāng)然不禁止并且還鼓勵(lì),但是做的卻并不符實(shí),清潔區(qū)設(shè)置主要的問(wèn)題是,二更更衣的通道設(shè)置不科學(xué),不完善,要么少設(shè)置一道更衣室,要么就是多設(shè)置一道更衣室,很多企業(yè)二更連鎖門形同虛設(shè)(密閉空間內(nèi)一次只能開(kāi)一邊的門),多的問(wèn)題是清潔區(qū)沒(méi)有對(duì)外保持正壓差,壓強(qiáng)表要么顯示為零,要么為負(fù),這是明顯的錯(cuò)誤,而高粉塵車間反而卻變成正壓(也許是壓力表的問(wèn)題),對(duì)于外界又有污染的風(fēng)險(xiǎn),這也是明顯的錯(cuò)誤。2、清潔消毒的問(wèn)題,這是生產(chǎn)車間常見(jiàn)的問(wèn)題,某些生產(chǎn)線根本不能說(shuō)明如何有效清潔消毒,比如在高粉塵車間連基本的排風(fēng)設(shè)備都用的老式的功率低的設(shè)備,比如全程密閉運(yùn)輸玉米粉的管道,還有就是清潔容器間未設(shè)或者容器間容器放置不合理,清洗間污水遍地,下水困難等等;很多染發(fā)劑車間難以避免批次間污染的問(wèn)題,因?yàn)槟欠N簡(jiǎn)易清洗的措施(沖水,乙醇,普通檫拭等)根本不能清潔;很多清潔消毒制度未制定,記錄缺失,不符合現(xiàn)實(shí)情況,過(guò)于依賴于成品消毒,都是衛(wèi)生隱患。3、物流不合理,這在很多新開(kāi)辦企業(yè)中存在,物流存在明顯重合,對(duì)沖,交叉的情況,大部分發(fā)生在原料和半成品的暫存間,沒(méi)有科學(xué)設(shè)計(jì)所致,部分企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中很忽視原料和半成品暫存間的衛(wèi)生問(wèn)題,甚至沒(méi)有設(shè)置單獨(dú)原料半成品的暫存間。4、生產(chǎn)車間的批定義與實(shí)際生產(chǎn)情況不符,批定義的核心要均勻同一,但是檢查實(shí)際生產(chǎn)時(shí)發(fā)現(xiàn),經(jīng)常不同鍋,不同原料只要是同,都寫成一批,這明顯不符合批的定義。5、在實(shí)際檢查中,發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)對(duì)于因?yàn)闇y(cè)試不合格或投料多余而產(chǎn)生的多余的原料或混合原料管理不規(guī)范,有的甚至在車間隨意放置好幾個(gè)月,在下一次生產(chǎn)中投料進(jìn)去,由于原料,基本理化指標(biāo)的檢測(cè)其實(shí)是不夠的,并且某些原料可能過(guò)期而不知曉,新的化妝品監(jiān)管條例將對(duì)于這種情況有細(xì)致規(guī)定。6、倉(cāng)儲(chǔ)車間大的問(wèn)題就是很多企業(yè)溫濕度不控制,甚至不記錄,有的放在一個(gè)對(duì)外流通開(kāi)放的空間里面,無(wú)法控制溫濕度,溫濕度表未校驗(yàn),形同虛設(shè),產(chǎn)品的領(lǐng)出領(lǐng)入記錄缺失,賬實(shí)不符,邏輯錯(cuò)誤,等等均有發(fā)生,有的倉(cāng)儲(chǔ)車間放置過(guò)密,與留樣車間混放,合格區(qū)和不合格區(qū)沒(méi)有明確標(biāo)記。
化妝品車間檢測(cè)項(xiàng)目:A.潔凈區(qū):懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、溫度、相對(duì)濕度、照度、靜壓差、換氣次數(shù)、空氣中細(xì)菌數(shù);B.非潔凈區(qū):照度、空氣中細(xì)菌數(shù)。
凈化車間消毒工作十分重要,消毒工作直接決定*終成品的品質(zhì)。目前化妝品潔凈車間常用的消毒方式有酒精、季銨鹽、氯類消毒劑結(jié)合紫外線、臭氧等方式消毒,但殺菌效力和殘留問(wèn)題無(wú)法解決,造成微生物控制效果不理想,特別是霉菌和霉菌孢子問(wèn)題令廣大食品從業(yè)者十分頭痛。
潔凈室選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)系統(tǒng)的不同設(shè)計(jì)是決定潔凈室不同潔凈度等級(jí)決定性因素。
天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項(xiàng)目:(snjjhjjc)十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無(wú)菌車間;GMP車間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;實(shí)驗(yàn)室給水排水工程。