萊蕪市食品廠藥業(yè)車(chē)間潔凈度檢測(cè)第三方-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司

萊蕪市食品廠藥業(yè)車(chē)間潔凈度檢測(cè)第三方-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司   金黃色葡萄球菌檢測(cè)：（1）定性檢測(cè)；　a) 取1ml 稀釋液注入滅菌的平皿內(nèi)，傾注15-20ml的B-P培養(yǎng)基，（或是吸取0.1稀釋液，用L棒涂布于表面干燥的B-P瓊脂平板），放進(jìn)36±1℃的恒溫箱內(nèi)培養(yǎng)48±2小時(shí)。b) 從每個(gè)平板上至少挑取1個(gè)可疑金黃色葡萄球菌的菌落作血漿凝固酶實(shí)驗(yàn)?！) 結(jié)果報(bào)告：B-P瓊脂平板的可疑菌落作血漿凝固酶實(shí)驗(yàn)為陽(yáng)性，即報(bào)告手（工器具）上有金黃色葡萄球菌存在。（2）定量檢測(cè)；a) 以無(wú)菌操作，選擇3個(gè)稀釋度各取1ml樣液分別接種到含10％氯化鈉胰蛋白胨大豆肉湯培養(yǎng)基中，每個(gè)稀釋度接種三管。b) 置肉湯管于36±1℃的恒溫箱內(nèi)培養(yǎng)48小時(shí)。劃線接種于表面干燥的B-P瓊脂平板，置36℃±1℃ 培養(yǎng)45～48小時(shí)。c) 從B-P瓊脂平板上，挑取典型或可疑金黃色葡萄球菌菌落接種肉湯培養(yǎng)基，36℃±1℃培養(yǎng)20～24小時(shí)。d) 取肉湯培養(yǎng)物做血漿凝固酶試驗(yàn)，記錄試驗(yàn)結(jié)果。e) 報(bào)告結(jié)果：根據(jù)凝固酶試驗(yàn)結(jié)果，查MPN表報(bào)告每25 cm2食品接觸面中或每只手的金黃色葡萄球菌值。

食品無(wú)塵車(chē)間等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)ISO14644根據(jù)懸浮粒子濃度這個(gè)*指標(biāo)來(lái)劃分潔凈室（區(qū)）及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級(jí)，并且僅考慮粒徑限值（低限）0.1um～0.5um范圍內(nèi)累計(jì)分布的粒子群。根據(jù)粒子徑，可以劃分為常規(guī)粒子（0.1um～0.5um）、微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。

沉降菌：工作區(qū)測(cè)點(diǎn)位置離地面0.8-1.2m左右，將已制備好的培養(yǎng)皿置于采樣點(diǎn)，打開(kāi)培養(yǎng)皿蓋，規(guī)定暴露的時(shí)間，再將培養(yǎng)皿蓋上，將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中進(jìn)行培養(yǎng)，時(shí)間不少于48小時(shí)，每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對(duì)照實(shí)驗(yàn)，檢驗(yàn)培養(yǎng)基是否污染。

萊蕪市食品廠藥業(yè)車(chē)間潔凈度檢測(cè)第三方-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司壓差：這項(xiàng)檢測(cè)的目的是驗(yàn)證完工設(shè)施與周?chē)h(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。需要定期進(jìn)行壓差檢測(cè)。 壓差的測(cè)試應(yīng)在所有的門(mén)都關(guān)閉的條件下，由高壓向低壓、由平面布置上，車(chē)間內(nèi)與外界Z遠(yuǎn)的房間開(kāi)始，依次向外進(jìn)行測(cè)試。有孔洞相通的不同等級(jí)相鄰的食品潔凈室(區(qū))，其洞口處宜有合理的氣流流向等。

天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間、保健食品生產(chǎn)車(chē)間、化妝品車(chē)間及電子行業(yè)潔凈室檢測(cè)、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗(yàn)證、HEPA高效過(guò)濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測(cè)、無(wú)塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自?xún)粜阅茯?yàn)證及GMP咨詢(xún)的服務(wù)工作，可以咨詢(xún)一下。  建設(shè)食品廠凈化車(chē)間的要求： 1、食品加工廠凈化車(chē)間的工程施工應(yīng)按設(shè)計(jì)文件及施工圖去執(zhí)行。當(dāng)改動(dòng)設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)經(jīng)原設(shè)計(jì)公司的確認(rèn)、簽名，并獲得施工單位的同意。 2、食品加工廠凈化車(chē)間的所有隱蔽工程，隱蔽前一定要先經(jīng)施工單位或工程監(jiān)理人員的驗(yàn)收及簽名確認(rèn)。 3、潔凈生產(chǎn)區(qū)應(yīng)生產(chǎn)工藝流程及相應(yīng)潔凈用房級(jí)別要求布局合理。生產(chǎn)流水線布局不可造成來(lái)回交叉和不連續(xù)。 4、生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)互相聯(lián)系的不同生產(chǎn)車(chē)間之間應(yīng)符合種類(lèi)和加工工藝的需求，必要時(shí)應(yīng)設(shè)有緩沖室等預(yù)防交叉污染的舉措，其緩沖室面積不可小于3㎡。 5、生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)騰出與生產(chǎn)規(guī)模相匹配的面積和場(chǎng)所做為原材料、半成品、待驗(yàn)品和制成品的儲(chǔ)存區(qū)，并應(yīng)防范交叉、相混淆和污染源。 6、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室宜單獨(dú)設(shè)置，對(duì)其排氣和排水應(yīng)當(dāng)有正確處理措施。對(duì)食品的檢驗(yàn)過(guò)程有空氣潔凈度要求的，應(yīng)設(shè)潔凈工作臺(tái)。 7、生產(chǎn)車(chē)間面積與生產(chǎn)能力相匹配，車(chē)間布局應(yīng)合理，排水要暢通無(wú)阻；環(huán)氧地面要具備防滑、堅(jiān)實(shí)、不透水、耐腐蝕的特性，而且還得采用無(wú)毒性材料建造，要求地面做到平坦、無(wú)積水并保持干凈整潔；生產(chǎn)車(chē)間出口及與外界相通的排水、通風(fēng)處應(yīng)該安裝有防鼠、防蟲(chóng)等配套設(shè)施。 8、生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)墻面、屋頂或者吊頂天花板使用無(wú)毒性、淺色系、防水防潮、防霉、不脫落、便于清潔的材料建造，墻腳、地腳、頂角應(yīng)具有弧度方便清潔。 9、生產(chǎn)車(chē)間窗戶(hù)有內(nèi)窗臺(tái)的，內(nèi)窗臺(tái)下斜約45°；生產(chǎn)車(chē)間門(mén)窗用淺色系、平滑、易清潔、不透水、抗腐蝕的堅(jiān)固材質(zhì)制作，要求結(jié)構(gòu)嚴(yán)密結(jié)實(shí)。 10、生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)位于食品生產(chǎn)流水線上邊的燈飾照明設(shè)施應(yīng)配有防護(hù)罩，工作場(chǎng)所及其檢驗(yàn)臺(tái)的照度適合生產(chǎn)、檢驗(yàn)的規(guī)定要求，光照以不改變被加工物的本色為宜。 11、有溫度特殊要求的生產(chǎn)工序和場(chǎng)所應(yīng)安裝使用溫度顯示裝置，生產(chǎn)車(chē)間溫度按照食品工藝特殊規(guī)定控制在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍內(nèi)，并保持良好通風(fēng)。 12、生產(chǎn)車(chē)間的供電、供氣、供水系統(tǒng)應(yīng)能夠滿足生產(chǎn)加工的需求。 13、在適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)設(shè)充足數(shù)量的洗手消毒、烘干機(jī)等機(jī)器設(shè)備或者用品，洗手水應(yīng)是自動(dòng)感應(yīng)裝置，避免洗手時(shí)直接接觸到水。 14、根據(jù)食品加工的需要，生產(chǎn)車(chē)間入口處應(yīng)設(shè)有鞋、靴和車(chē)輪的消毒殺菌設(shè)施。 15、應(yīng)設(shè)有與生產(chǎn)車(chē)間相互連接的更衣間，不同潔凈程度特殊規(guī)定的區(qū)域應(yīng)設(shè)有單獨(dú)的更衣間，視需要開(kāi)設(shè)與更衣間相互連接的衛(wèi)浴間，更衣間、衛(wèi)浴間應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生，其設(shè)施和空間布局不能對(duì)生產(chǎn)車(chē)間造成潛在性的污染風(fēng)險(xiǎn)。 16、生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)的機(jī)器設(shè)備、設(shè)施和工具應(yīng)用無(wú)毒、抗腐蝕、不生銹、易清洗、堅(jiān)固的原材料制作，其結(jié)構(gòu)易于沖洗和消毒殺菌。

無(wú)塵室無(wú)塵車(chē)間的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 先說(shuō)什么是無(wú)塵室，無(wú)塵室就是把壓力，溫度，濕度，氣流的分布和塵埃還有速度，控制在一定范圍內(nèi)的一個(gè)空間?？蓪o(wú)塵室分為六級(jí)。分別是1級(jí)、10級(jí)、100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)，無(wú)塵室的等級(jí)是用在一定塵粒的尺寸的級(jí)數(shù)來(lái)表示的。

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