濰坊市GMP車間潔凈室檢測內(nèi)容和方法-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司

濰坊市GMP車間潔凈室檢測內(nèi)容和方法-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司   壓差：這項檢測的目的是驗(yàn)證完工設(shè)施與周圍環(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。需要定期進(jìn)行壓差檢測。 壓差的測試應(yīng)在所有的門都關(guān)閉的條件下，由高壓向低壓、由平面布置上，車間內(nèi)與外界Z遠(yuǎn)的房間開始，依次向外進(jìn)行測試。有孔洞相通的不同等級相鄰的食品潔凈室(區(qū))，其洞口處宜有合理的氣流流向等。

無塵車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

沉降菌：工作區(qū)測點(diǎn)位置離地面0.8-1.2m左右，將已制備好的培養(yǎng)皿置于采樣點(diǎn)，打開培養(yǎng)皿蓋，規(guī)定暴露的時間，再將培養(yǎng)皿蓋上，將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中進(jìn)行培養(yǎng)，時間不少于48小時，每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對照實(shí)驗(yàn)，檢驗(yàn)培養(yǎng)基是否污染。

濰坊市GMP車間潔凈室檢測內(nèi)容和方法-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司食品廠生產(chǎn)車間潔凈室檢測評價機(jī)構(gòu)：FDA標(biāo)準(zhǔn)：FDA是美國食品藥品管理局（Food and Drug Administration）的縮寫。該局制定了一系列與潔凈室相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，包括潔凈室建筑規(guī)范、設(shè)備規(guī)范、操作規(guī)范、環(huán)境監(jiān)測規(guī)范等。

食品廠凈化車間對裝飾材料的要求：1、凈化車間墻、頂?shù)陌宀囊话氵x用50mm厚的夾心彩鋼板。2、地面可選用水性聚氨酯砂漿地坪，可以達(dá)到抗壓耐磨、無揮發(fā)性、而且能夠抗腐蝕不發(fā)霉、耐受高溫、低溫、沖刷清潔簡單等要求。3、送回風(fēng)管道用熱鍍冷軋鋼板做成，貼上清潔隔熱保溫好的阻燃塑料PF聚氨酯發(fā)泡塑料板材。4、清潔高效送風(fēng)口宜用不銹鋼板架構(gòu)，沖孔網(wǎng)板用噴漆鋁合金板，不銹蝕不粘塵，宜清理。5、地溝、地漏材料選用不易腐蝕的不銹鋼材質(zhì)，設(shè)置方向容易排水，無異味等。當(dāng)然對溫、濕度的控制也有要求溫度：夏季26±2℃， 冬季22±2℃濕度：55±10%日常的衛(wèi)生清潔安全生產(chǎn)管理等制度也是必須符合食品廠凈化車間的要求這需要人為控制保證產(chǎn)品的質(zhì)量。  金黃色葡萄球菌檢測：（1）定性檢測；　a) 取1ml 稀釋液注入滅菌的平皿內(nèi)，傾注15-20ml的B-P培養(yǎng)基，（或是吸取0.1稀釋液，用L棒涂布于表面干燥的B-P瓊脂平板），放進(jìn)36±1℃的恒溫箱內(nèi)培養(yǎng)48±2小時。b) 從每個平板上至少挑取1個可疑金黃色葡萄球菌的菌落作血漿凝固酶實(shí)驗(yàn)?！) 結(jié)果報告：B-P瓊脂平板的可疑菌落作血漿凝固酶實(shí)驗(yàn)為陽性，即報告手（工器具）上有金黃色葡萄球菌存在。（2）定量檢測；a) 以無菌操作，選擇3個稀釋度各取1ml樣液分別接種到含10％氯化鈉胰蛋白胨大豆肉湯培養(yǎng)基中，每個稀釋度接種三管。b) 置肉湯管于36±1℃的恒溫箱內(nèi)培養(yǎng)48小時。劃線接種于表面干燥的B-P瓊脂平板，置36℃±1℃ 培養(yǎng)45～48小時。c) 從B-P瓊脂平板上，挑取典型或可疑金黃色葡萄球菌菌落接種肉湯培養(yǎng)基，36℃±1℃培養(yǎng)20～24小時。d) 取肉湯培養(yǎng)物做血漿凝固酶試驗(yàn)，記錄試驗(yàn)結(jié)果。e) 報告結(jié)果：根據(jù)凝固酶試驗(yàn)結(jié)果，查MPN表報告每25 cm2食品接觸面中或每只手的金黃色葡萄球菌值。

食品廠凈化車間對裝飾材料的要求：1、凈化車間墻、頂?shù)陌宀囊话氵x用50mm厚的夾心彩鋼板。2、地面可選用水性聚氨酯砂漿地坪，可以達(dá)到抗壓耐磨、無揮發(fā)性、而且能夠抗腐蝕不發(fā)霉、耐受高溫、低溫、沖刷清潔簡單等要求。3、送回風(fēng)管道用熱鍍冷軋鋼板做成，貼上清潔隔熱保溫好的阻燃塑料PF聚氨酯發(fā)泡塑料板材。4、清潔高效送風(fēng)口宜用不銹鋼板架構(gòu)，沖孔網(wǎng)板用噴漆鋁合金板，不銹蝕不粘塵，宜清理。5、地溝、地漏材料選用不易腐蝕的不銹鋼材質(zhì)，設(shè)置方向容易排水，無異味等。當(dāng)然對溫、濕度的控制也有要求溫度：夏季26±2℃， 冬季22±2℃濕度：55±10%日常的衛(wèi)生清潔安全生產(chǎn)管理等制度也是必須符合食品廠凈化車間的要求這需要人為控制保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

天津中達(dá)檢測有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項目：十萬級無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;(snjjhjjc)實(shí)驗(yàn)室給水排水工程;PCR實(shí)驗(yàn)室;干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室;組培實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)臺icu檢測、cma檢測、持正檢測、實(shí)驗(yàn)室、檢測標(biāo)準(zhǔn)、車間檢測、檢測技術(shù)、檢測報告、驗(yàn)收檢測、多年服務(wù)、工程驗(yàn)收、儀器設(shè)備、檢測效率、無塵車間、工程檢測、檢測、透明合理、檢測咨詢、潔凈檢測、驗(yàn)收技術(shù)、環(huán)境檢測、灌裝間檢測、潔凈室檢測、生物安全柜、第三方檢測注冊。

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