日照莒縣化妝品生產(chǎn)車間凈化級別中心-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司

@日照莒縣化妝品生產(chǎn)車間凈化級別中心-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司：化妝品生產(chǎn)企業(yè)除了潔凈室及舒適性空調(diào)區(qū)域外，其他區(qū)域必須依靠通風(fēng)的辦法將房間的污濁空氣排走，送入新鮮空氣，使房間干燥，防止發(fā)霉，室內(nèi)產(chǎn)生的有害物，當(dāng)其濃度*過《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》時就應(yīng)采用相應(yīng)的通風(fēng)措施，即使在潔凈區(qū)內(nèi)，也有許多工藝、設(shè)備需靠通風(fēng)的辦法來熱氣和濕氣等。通風(fēng)、除塵的風(fēng)量應(yīng)與空調(diào)凈化系統(tǒng)平衡，須考慮開機(jī)與停機(jī)時的空氣流向，特別是無菌區(qū)域，要防止壓差的破壞，空氣倒流；排風(fēng)管應(yīng)裝止回閥或排風(fēng)過濾機(jī)組，以防止室外臟空氣流入潔凈室；為了防止雨、風(fēng)沙等倒灌，進(jìn)風(fēng)口、排風(fēng)口應(yīng)設(shè)有百葉格、風(fēng)帽或鋁板網(wǎng)；為了提高除塵效率，應(yīng)選擇密閉型的設(shè)備，防止粉塵在房間空氣*量飛揚，放散粉塵的工藝設(shè)備應(yīng)采用密閉除塵罩除塵。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建于環(huán)境衛(wèi)生整潔的區(qū)域，周圍30米內(nèi)不得有可能對產(chǎn)品安全性造成影響的污染源;生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生有毒有害因素的生產(chǎn)車間，應(yīng)與居民區(qū)之間有不少于30米的衛(wèi)生防護(hù)距離。生產(chǎn)廠房和設(shè)施的設(shè)計和構(gòu)造應(yīng)*限度保證對產(chǎn)品的保護(hù);便于進(jìn)行有效清潔和維護(hù);保證產(chǎn)品、原料和包裝材料的轉(zhuǎn)移不致產(chǎn)生混淆。廠區(qū)規(guī)劃應(yīng)符合衛(wèi)生要求，生產(chǎn)區(qū)、非生產(chǎn)區(qū)設(shè)置應(yīng)能保證生產(chǎn)連續(xù)性且不得有交叉污染。生產(chǎn)廠房的建筑結(jié)構(gòu)宜選擇鋼筋混凝土或鋼架結(jié)構(gòu)等，以具備適當(dāng)?shù)撵`活性;不宜選擇易漏水、積水、長霉的建筑結(jié)構(gòu)。

化妝品潔凈車間檢測項目如下：風(fēng)量（換氣次數(shù)）或風(fēng)速；懸浮粒子數(shù)；浮游菌；沉降菌；照度；溫度；相對濕度；靜壓差；紫外強(qiáng)度；空氣中細(xì)菌菌落數(shù)；工作臺表面細(xì)菌菌落數(shù)；工人手表面細(xì)菌菌落數(shù)；噪聲；高效過濾器（PAO）檢漏；臭氧濃度；自凈時間。

微生物對化妝品的污染，不僅影響產(chǎn)品本身的質(zhì)量，而更嚴(yán)重的是它危及消費者的健康和安全，從化妝品整個生產(chǎn)過程來看，微生物污染又分為直接污染和二次污染，這些污染對化妝品的質(zhì)量都是致命影響，那么對于微生物的污染我們應(yīng)該如何解決呢？首先，要準(zhǔn)確找到微生物污染的具體原因，并對污染源進(jìn)行有效的消毒和滅菌工作，針對不同的污染源可以采用不同的消毒滅菌方式。

化妝品無塵車間作為一個“受控環(huán)境”，具有不同于其他建筑工程的特點，盡管任何建筑工程都包括設(shè)計、竣工驗收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié)，但是化妝品無塵車間還需要通過調(diào)試、檢測和綜合評價予以確認(rèn)，絕不可草率行事，匆匆投入運營。

1、功能區(qū)不能滿足要求，這里說的功能區(qū)是指清潔區(qū)，準(zhǔn)清潔區(qū)和一般區(qū)，比如眼部用護(hù)膚類，嬰幼兒化妝品，牙膏類明確要求使用清潔區(qū)生產(chǎn)，有企業(yè)將不需要清潔區(qū)的品種生產(chǎn)車間也提升為清潔區(qū)，法律當(dāng)然不禁止并且還鼓勵，但是做的卻并不符實，清潔區(qū)設(shè)置主要的問題是，二更更衣的通道設(shè)置不科學(xué)，不完善，要么少設(shè)置一道更衣室，要么就是多設(shè)置一道更衣室，很多企業(yè)二更連鎖門形同虛設(shè)（密閉空間內(nèi)一次只能開一邊的門），多的問題是清潔區(qū)沒有對外保持正壓差，壓強(qiáng)表要么顯示為零，要么為負(fù)，這是明顯的錯誤，而高粉塵車間反而卻變成正壓（也許是壓力表的問題），對于外界又有污染的風(fēng)險，這也是明顯的錯誤。2、清潔消毒的問題，這是生產(chǎn)車間常見的問題，某些生產(chǎn)線根本不能說明如何有效清潔消毒，比如在高粉塵車間連基本的排風(fēng)設(shè)備都用的老式的功率低的設(shè)備，比如全程密閉運輸玉米粉的管道，還有就是清潔容器間未設(shè)或者容器間容器放置不合理，清洗間污水遍地，下水困難等等；很多染發(fā)劑車間難以避免批次間污染的問題，因為那種簡易清洗的措施（沖水，乙醇，普通檫拭等）根本不能清潔；很多清潔消毒制度未制定，記錄缺失，不符合現(xiàn)實情況，過于依賴于成品消毒，都是衛(wèi)生隱患。3、物流不合理，這在很多新開辦企業(yè)中存在，物流存在明顯重合，對沖，交叉的情況，大部分發(fā)生在原料和半成品的暫存間，沒有科學(xué)設(shè)計所致，部分企業(yè)在生產(chǎn)過程中很忽視原料和半成品暫存間的衛(wèi)生問題，甚至沒有設(shè)置單獨原料半成品的暫存間。4、生產(chǎn)車間的批定義與實際生產(chǎn)情況不符，批定義的核心要均勻同一，但是檢查實際生產(chǎn)時發(fā)現(xiàn)，經(jīng)常不同鍋，不同原料只要是同，都寫成一批，這明顯不符合批的定義。5、在實際檢查中，發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)對于因為測試不合格或投料多余而產(chǎn)生的多余的原料或混合原料管理不規(guī)范，有的甚至在車間隨意放置好幾個月，在下一次生產(chǎn)中投料進(jìn)去，由于原料，基本理化指標(biāo)的檢測其實是不夠的，并且某些原料可能過期而不知曉，新的化妝品監(jiān)管條例將對于這種情況有細(xì)致規(guī)定。6、倉儲車間大的問題就是很多企業(yè)溫濕度不控制，甚至不記錄，有的放在一個對外流通開放的空間里面，無法控制溫濕度，溫濕度表未校驗，形同虛設(shè)，產(chǎn)品的領(lǐng)出領(lǐng)入記錄缺失，賬實不符，邏輯錯誤，等等均有發(fā)生，有的倉儲車間放置過密，與留樣車間混放，合格區(qū)和不合格區(qū)沒有明確標(biāo)記。

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