泰安市食品廠車間GMP環(huán)境檢測第三方檢測-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司

泰安市食品廠車間GMP環(huán)境檢測第三方檢測-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司   無塵車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、保健食品生產(chǎn)車間、化妝品車間及電子行業(yè)潔凈室檢測、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗(yàn)證、HEPA高效過濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測、無塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗(yàn)證及GMP咨詢的服務(wù)工作，可以咨詢一下。

潔凈室檢測的意義：潔凈室檢測是保證潔凈室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量的重要手段。檢測結(jié)果可以及時發(fā)現(xiàn)潔凈室內(nèi)的問題，及時采取措施進(jìn)行修復(fù)和改進(jìn)，確保潔凈室內(nèi)環(huán)境符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。潔凈室檢測的意義主要包括以下幾個方面：保證產(chǎn)品質(zhì)量；潔凈室內(nèi)的環(huán)境質(zhì)量直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量，潔凈室檢測可以保證潔凈室內(nèi)的環(huán)境質(zhì)量符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。提高生產(chǎn)效率；潔凈室內(nèi)的環(huán)境質(zhì)量影響到生產(chǎn)效率，潔凈室檢測可以及時發(fā)現(xiàn)問題并及時處理，提高生產(chǎn)效率。降低生產(chǎn)成本；潔凈室檢測可以發(fā)現(xiàn)問題并及時處理，可以避免因環(huán)境問題而導(dǎo)致的生產(chǎn)成本上升。增強(qiáng)信譽(yù)；潔凈室檢測可以保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高信譽(yù)度，為企業(yè)贏得市場競爭的優(yōu)勢。

泰安市食品廠車間GMP環(huán)境檢測第三方檢測-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司　　系統(tǒng)、無塵室、機(jī)房等必須在無塵室進(jìn)行第三方檢測和測量前進(jìn)行清潔。清洗和系統(tǒng)調(diào)整后，必須連續(xù)運(yùn)行一段時間，然后進(jìn)行檢漏等測量項(xiàng)目。潔凈室測量的程序大致如下：噪聲測量要求：高度距離地面約1.2米，潔凈室面積在15平方以下者，可只測室中心1點(diǎn);面積在15平方米以上，還應(yīng)再測對角4點(diǎn)，距側(cè)墻各1米，測點(diǎn)朝向各角。過濾網(wǎng)的泄漏測試在潔凈室測試中可能是一項(xiàng)復(fù)雜且耗時的測量。泄漏測試的目的是確認(rèn)以下兩件事：1.過濾材料沒有損壞；2.正確安裝。當(dāng)然，過濾器在出廠前必須通過泄漏測試，但在搬運(yùn)和安裝過程中很難保證其完好無損。過濾器比什么都重要，所以一定要掃描安裝，確認(rèn)沒有漏濾料。此外，如果安裝不當(dāng)，顆粒可能會從框架泄漏到潔凈室的風(fēng)口中。即使使用 FFU 系統(tǒng)，也存在負(fù)天花板壓力。如果框機(jī)里面有顆粒，以后還是會有問題的。因此，邊界框掃描同樣重要。過濾器泄漏測試基本上使用過濾器上游的顆粒，然后使用顆粒檢測器搜索過濾器下表面和框架上的泄漏。

金黃色葡萄球菌檢測：（1）定性檢測；　a) 取1ml 稀釋液注入滅菌的平皿內(nèi)，傾注15-20ml的B-P培養(yǎng)基，（或是吸取0.1稀釋液，用L棒涂布于表面干燥的B-P瓊脂平板），放進(jìn)36±1℃的恒溫箱內(nèi)培養(yǎng)48±2小時。b) 從每個平板上至少挑取1個可疑金黃色葡萄球菌的菌落作血漿凝固酶實(shí)驗(yàn)?！) 結(jié)果報告：B-P瓊脂平板的可疑菌落作血漿凝固酶實(shí)驗(yàn)為陽性，即報告手（工器具）上有金黃色葡萄球菌存在。（2）定量檢測；a) 以無菌操作，選擇3個稀釋度各取1ml樣液分別接種到含10％氯化鈉胰蛋白胨大豆肉湯培養(yǎng)基中，每個稀釋度接種三管。b) 置肉湯管于36±1℃的恒溫箱內(nèi)培養(yǎng)48小時。劃線接種于表面干燥的B-P瓊脂平板，置36℃±1℃ 培養(yǎng)45～48小時。c) 從B-P瓊脂平板上，挑取典型或可疑金黃色葡萄球菌菌落接種肉湯培養(yǎng)基，36℃±1℃培養(yǎng)20～24小時。d) 取肉湯培養(yǎng)物做血漿凝固酶試驗(yàn)，記錄試驗(yàn)結(jié)果。e) 報告結(jié)果：根據(jù)凝固酶試驗(yàn)結(jié)果，查MPN表報告每25 cm2食品接觸面中或每只手的金黃色葡萄球菌值。  　　系統(tǒng)、無塵室、機(jī)房等必須在無塵室進(jìn)行第三方檢測和測量前進(jìn)行清潔。清洗和系統(tǒng)調(diào)整后，必須連續(xù)運(yùn)行一段時間，然后進(jìn)行檢漏等測量項(xiàng)目。潔凈室測量的程序大致如下：噪聲測量要求：高度距離地面約1.2米，潔凈室面積在15平方以下者，可只測室中心1點(diǎn);面積在15平方米以上，還應(yīng)再測對角4點(diǎn)，距側(cè)墻各1米，測點(diǎn)朝向各角。過濾網(wǎng)的泄漏測試在潔凈室測試中可能是一項(xiàng)復(fù)雜且耗時的測量。泄漏測試的目的是確認(rèn)以下兩件事：1.過濾材料沒有損壞；2.正確安裝。當(dāng)然，過濾器在出廠前必須通過泄漏測試，但在搬運(yùn)和安裝過程中很難保證其完好無損。過濾器比什么都重要，所以一定要掃描安裝，確認(rèn)沒有漏濾料。此外，如果安裝不當(dāng)，顆?？赡軙目蚣苄孤┑綕崈羰业娘L(fēng)口中。即使使用 FFU 系統(tǒng)，也存在負(fù)天花板壓力。如果框機(jī)里面有顆粒，以后還是會有問題的。因此，邊界框掃描同樣重要。過濾器泄漏測試基本上使用過濾器上游的顆粒，然后使用顆粒檢測器搜索過濾器下表面和框架上的泄漏。

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