@日照嵐山區(qū)化妝品車間環(huán)境監(jiān)測部門-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司:化妝品車間檢測標(biāo)準(zhǔn):GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB/T18204.1-2013《公共場所衛(wèi)生檢驗(yàn)方法*1部分:物理因素》《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。
常用的滅菌方式:化學(xué)試劑法:通過破壞其蛋白質(zhì)的分子結(jié)構(gòu),使蛋白質(zhì)變性,達(dá)到滅菌的效果。過濾滅菌法:用篩除或?yàn)V材吸附等物理方式除去微生物。分為液體過濾和空氣過濾,像化妝品的潔凈車間的中央空調(diào)就可以利用空氣過濾的方法達(dá)到除菌,可分為初效、中效及高效過濾,需要每年定期更換濾網(wǎng),并做好記錄。輻射滅菌法:利用輻射產(chǎn)生的能量進(jìn)行殺菌的方法稱輻射滅菌,常見的有α-射線、β-射線、γ-射線、X-射線、微波、臭氧、紫外線、日光等。加熱滅菌法:通過高溫來殺死微生物的方法??煞指蔁釡缇蜐駸釡缇鷥煞N。潔凈室選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)系統(tǒng)的不同設(shè)計(jì)是決定潔凈室不同潔凈度等級(jí)決定性因素。
化妝品廠潔凈車間檢測為了達(dá)到車間無塵的標(biāo)準(zhǔn),在廠房設(shè)計(jì)和配備上,要求將一定空間范圍內(nèi)空氣中的粉塵、等污染物排除,并將車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在一定范圍內(nèi),也有了10萬級(jí)、30萬級(jí)等凈化標(biāo)準(zhǔn)。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建于環(huán)境衛(wèi)生整潔的區(qū)域,周圍30米內(nèi)不得有可能對(duì)產(chǎn)品安全性造成影響的污染源;生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生有毒有害因素的生產(chǎn)車間,應(yīng)與居民區(qū)之間有不少于30米的衛(wèi)生防護(hù)距離。生產(chǎn)廠房和設(shè)施的設(shè)計(jì)和構(gòu)造應(yīng)*限度保證對(duì)產(chǎn)品的保護(hù);便于進(jìn)行有效清潔和維護(hù);保證產(chǎn)品、原料和包裝材料的轉(zhuǎn)移不致產(chǎn)生混淆。廠區(qū)規(guī)劃應(yīng)符合衛(wèi)生要求,生產(chǎn)區(qū)、非生產(chǎn)區(qū)設(shè)置應(yīng)能保證生產(chǎn)連續(xù)性且不得有交叉污染。生產(chǎn)廠房的建筑結(jié)構(gòu)宜選擇鋼筋混凝土或鋼架結(jié)構(gòu)等,以具備適當(dāng)?shù)撵`活性;不宜選擇易漏水、積水、長霉的建筑結(jié)構(gòu)。
化妝品生產(chǎn)車間的微生物控制十分重要,車間的微生物狀況會(huì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量,需要采用高效、潔凈的消毒方式。在萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)的關(guān)鍵操作點(diǎn)和潔凈室內(nèi)每周檢測一次沉降菌和浮游菌;在10萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)其檢測頻次為每月檢測一次,30萬級(jí)每季度檢測一次沉降菌。在污染情況嚴(yán)重時(shí),需要增加檢測和消毒頻率。
化妝品微生物指標(biāo)要求:微生物指標(biāo)、限值、菌落數(shù)CFU/g≤500眼部,口唇和兒童≤1000其他、霉菌和酵母菌數(shù)≤100、耐熱大腸菌群不得檢出、金色葡萄球菌不得檢出、銅綠假單胞菌不得檢出。
天津中達(dá)檢測有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項(xiàng)目:(snjjhjjc)十萬級(jí)無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;實(shí)驗(yàn)室給水排水工程。
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