河北省衡水GMP食品车间洁净室检测 第三方机构--安衡检测  检测频率: 每月两次,每次每个区域至少选取5个检测点,分别进行检测。1、环境李斯特菌的检测方法（3MTM PetrifilmTM 环境李斯特菌的测试片）。2 、用涂抹棒，海绵或者其他采样设备收集环境样本。3、 将收集的样本添加10毫升灭菌的缓冲蛋白胨水，将样本与缓冲蛋白胨混合1分钟，将样品置于室温（20-30℃）1小时，*久不过1.5小时，以修复损伤的李斯特菌。4、 将测试片放在平坦处，掀起上层膜。5、 用移液器垂直滴加3毫升样品到下层膜中央，将上层膜缓慢盖下，以免产生气泡。6、 轻轻将塑料压板放在位于接种区上层膜上，不要压，扭转或者滑动压板。提起压板等至少十分钟，以使胶体凝固。7、 将测试片透明面朝上，可叠放至十片，在37℃±1℃培养26-30小时，可以用标准菌落记数器或者其他光学放大器判读，不要记数圆形轮廓上的菌落，因为他们不受选择性培养基的影响。8、 对于定性检测，根据紫红色菌落是否存在，结果记为检出或者未检出。

　　系统、无尘室、机房等必须在无尘室进行第三方检测和测量前进行清洁。清洗和系统调整后，必须连续运行一段时间，然后进行检漏等测量项目。洁净室测量的程序大致如下：噪声测量要求：高度距离地面约1.2米，洁净室面积在15平方以下者，可只测室中心1点;面积在15平方米以上，还应再测对角4点，距侧墙各1米，测点朝向各角。过滤网的泄漏测试在洁净室测试中可能是一项复杂且耗时的测量。泄漏测试的目的是确认以下两件事：1.过滤材料没有损坏；2.正确安装。当然，过滤器在出厂前必须通过泄漏测试，但在搬运和安装过程中很难保证其完好无损。过滤器比什么都重要，所以一定要扫描安装，确认没有漏滤料。此外，如果安装不当，颗粒可能会从框架泄漏到洁净室的风口中。即使使用 FFU 系统，也存在负天花板压力。如果框机里面有颗粒，以后还是会有问题的。因此，边界框扫描同样重要。过滤器泄漏测试基本上使用过滤器上游的颗粒，然后使用颗粒检测器搜索过滤器下表面和框架上的泄漏。

GMP食品车间洁净室检测 食品无尘车间等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个*指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）0.1um～0.5um范围内累计分布的粒子群。根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～0.5um）、微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。

一、洁净区动态监测系统的选择： 清洁环境在线监测系统可在清洁区域动态监测时选择。在线监测系统主要由测量传感器、真空泵控制系统、网络柜、报警系统和监控软件组成。主要用于洁净室环境参数的实时监测，完成数据存储和管理。 二、浮游生物细菌：通过采样、等待和重采样，可设置采样器，对整个生产过程进行监控。还有其他取样方法，如表面真空取样和离心取样。 三、悬浮颗粒： 悬浮颗粒检测方法主要有电子显微镜和自动粒子计数法。企业要结合实际情况，建议在该地区采用连续监测系统检查。在线监控系统提供实时反馈，以监控人员和设备，并及时提出问题。 四、风速试验：通过检测生产过程，风速可以使生产环境的风速达到指导值。同时，还可以判断层流是否开启，运行是否正常，是否堵塞或泄漏，使生产环境满足要求。

　　洁净工程是在密闭环境中控制污染物的一种手段，具体分为3个方面：1、通过过滤和气流原理去除洁净环境中的悬浮颗粒、微生物和气态污染物。2、控制洁净环境的温度和湿度，降低工作环境中污染源的活性，确保清洁运行。3、通过建筑物的特殊设计，噪声、照度、振幅等辅助指标不受外界环境影响，满足运行要求。这种设计可以调节风量和回风，保持与非洁净区的正负压差，避免污染物向洁净环境扩散。

洁净车间洁净区的检测状态主要分为三种状态：动态监测、静态、空态。动态检测是指生产设备按预定的工艺模式运行并有规定数量的操作人员在现场操作的状态。静态是指所有生产设备均已安装就绪，单没有生产活动且无操作人员在场的状态。并且生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经15-20分钟(指导值)自净后，洁净区的悬浮粒子应当达到“静态”标准。 空态是指洁净室在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下，但是没有生产设备、原材料或人员的状态。

安衡检测技术服务有限公司经营范围包括生物安全柜、洁净工作台、生物安全实验室、洁净室、医院手术室、中央空调的环境检测服务及实验仪器的技术服务；清洁服务；消毒服务；室内环境检测；大气环境污染防治服务sxanhengjc