山東省淄博通用藥廠車間檢測 檢測機構(gòu)--安衡檢測   藥廠凈化車間是一項復(fù)雜的程序，每一步都要嚴格遵守相關(guān)規(guī)定，因為細節(jié)將直接影響*終的凈化效果。藥廠凈化車間是個龐大而又特殊的工程項目，為了維持空氣的潔凈度，保證產(chǎn)品生產(chǎn)安全性，應(yīng)對藥廠凈化車間進行維護保養(yǎng)。那么要采取哪些措施呢?要想保證藥廠凈化車間的運行效果，做好維護工作至關(guān)重要，每周檢查藥廠凈化車間的風機、通風管道、機械配件等運行情況;定期更換過濾器;凈化設(shè)備發(fā)故障后要及時維修等等。

潔凈室污染控制的建議:（1）加強人員管理;　　在潔凈室中，人是*的污染源，人作為決定微粒污染物產(chǎn)生的重要因素。潔凈室內(nèi)微粒來源發(fā)生源比例為：7%空氣中滲入、8%原料中帶入、25%從設(shè)備轉(zhuǎn)運中產(chǎn)生、25%從生產(chǎn)過程中產(chǎn)生、35%由人員因素造成。因此，在進入潔凈室前必須遵守著裝程序。穿上符合相應(yīng)潔凈等級的潔凈無塵服和佩戴AClean潔凈丁腈手套。同時必須對潔凈室內(nèi)工作人員反復(fù)培訓(xùn)，提高潔凈室內(nèi)作業(yè)人員的潔凈意識。（2）嚴格控制人流物流;　　潔凈室應(yīng)設(shè)的人流、物流通道。人員應(yīng)按規(guī)定的凈化程序進人，并應(yīng)嚴格控制人數(shù)。除了人員進出潔凈室的規(guī)范管理外，原材料及設(shè)備進出也必須經(jīng)過潔凈程序，方不至于影響潔凈室潔凈度。（3）合理布局空間面積;　　合理的空間與面積，有利于合理的分區(qū)，也有利于操作與便于維修。潔凈室并非越大越好，面積和空間的大小關(guān)系空調(diào)能耗的大小和工程的投資。合理的生產(chǎn)空間有利于管理、減少環(huán)境清潔及消毒工作，也有利于節(jié)約能源。同時，車間內(nèi)部應(yīng)設(shè)有物料的中間站便于明確分區(qū)，以*限度地減少差錯和交叉污染。各種管道、風口、照明設(shè)施等公共設(shè)施應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔部位。應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點、房間壓差、設(shè)備情況等合理進行平面布置。（4）提高設(shè)備水平;　　潔凈室設(shè)備的材質(zhì)、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關(guān)。因此提高設(shè)備的自動化水平，以減少操作人員，是防止交叉污染的必要措施。新版GMP對無菌隔離操作技術(shù)進行要求。無菌隔離系統(tǒng)是完全密封的，將藥品、生物制品控制、并處理成無菌狀態(tài)。采用隔離操作技術(shù)可*限度的防止產(chǎn)品受到污染，保護操作者的安全，避免受到毒性物質(zhì)的傷害。（5）分設(shè)空調(diào)凈化系統(tǒng)；　潔凈室的空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)不同的潔凈度等級分設(shè)，對激素類、強毒微生物及抗腫瘤藥品、放射性藥物等潔凈室，應(yīng)在其排風口安裝高效過濾設(shè)備，以將這些藥物的污染降至*低限度。產(chǎn)生粉塵和有害氣體的潔凈室，應(yīng)單獨設(shè)局部排風系統(tǒng)。送風、回風和排風的啟閉應(yīng)有連鎖裝置。

通用藥廠車間檢測   制藥工廠空氣凈化系統(tǒng)的主要用途是防止產(chǎn)品和潔凈區(qū)受到微生物污染，防止用于制藥生產(chǎn)的病毒、致病菌和芽孢菌的擴散和污染，防止諸如青霉素或其他高活性藥品的擴散和污染，防止固體粉塵的擴散污染。因此，在空氣凈化車間系統(tǒng)的驗證中要重點考慮如下幾點：首先，空氣的流向必須是從關(guān)鍵區(qū)或更清潔的區(qū)域到環(huán)繞區(qū)域或低級別的區(qū)域；其次，為保證區(qū)域空氣的潔凈度和空氣流向，空氣的進風和排風必須平衡，保證空氣的換氣次數(shù)、氣流模型、壓差；再其次，操作區(qū)域的每個房間應(yīng)對以下指標進行控制：送風的位置和數(shù)量、排風的位置和數(shù)量、換氣次數(shù)、排風比例、產(chǎn)品裸露區(qū)域的氣流模型、產(chǎn)品裸露點的空氣速度等；*，潔凈度測定應(yīng)包括懸浮粒子和微生物的測定。醫(yī)藥行業(yè)對于空氣凈化系統(tǒng)的要求相當嚴格，包括進風、空氣處理、送風、排風等環(huán)節(jié)，因此，空氣凈化系統(tǒng)必須周期性檢測其質(zhì)量特性。

　　藥廠潔凈室污染控制是貫穿與整個的藥品生產(chǎn)活動，潔凈室的污染控制也是要具體落實在方方面面的。從合理布置空間面積、提高設(shè)備水平、分設(shè)空調(diào)凈化系統(tǒng)、嚴格控制人流物流、加強人員管理等方面來控制潔凈室污染。隨著*對環(huán)境污染的問題越來越重視，犧牲環(huán)境謀發(fā)展的思路已經(jīng)行不通了，因此對只要企業(yè)污染的控制顯得尤為重要，上海盛廬節(jié)能機電有限公司在醫(yī)藥行業(yè)凈化空調(diào)的設(shè)計方面有豐富的經(jīng)驗，為眾多醫(yī)藥企業(yè)提供適合的解決方案。

藥廠凈化車間室內(nèi)照度的檢測：1、檢測用照度儀(TES1330A) 測定；2、測點平面離地面0.8～1.0m，按2m間距布置，測點距離墻面應(yīng)不小于1.0m；3、90%以上的測點值在設(shè)計值內(nèi)，則檢驗凈化車間為合格。

安衡檢測技術(shù)服務(wù)有限公司主要經(jīng)營生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實驗儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)，我們有好的產(chǎn)品和*的銷售和技術(shù)團隊，如果您對我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣，期待您在線留言或者來電咨詢sxanhengjc